人才招聘
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理化检验员
【岗位职责】
岗位职责:
1.严格按照质量标准和检验规程及时进行外购物料、原辅料、工艺用水和稳定性考察样品的理化检验。
2.严格按照GMP要求及时、准确填写各类记录。
3.正确使用和及时维护检验仪器设备,参与完成QC检验仪器、设备确认和检验方法验证。
4.正确使用化验室各种药品、试剂、对照品,正确配制、使用各种试液、滴定液、标准溶液。
5.参与检验异常情况和超标检验结果的实验室调查。
6.正确并及时处理实验中产生的有毒物质、废液和废物。
7.参与QC管理规程、质量标准、检验规程、检验记录的起草修订。
8.负责样品的接收管理。
任职要求:
1.年龄:不超过40岁。
2.性别:不限。
3.学历:中专及中专以上学历。
4.专业:药学或相关专业。
5.经验:1年以上的药品理化检验工作经验。接受过生产管理、质量管理、药品管理法规的培训。掌握药品理化检验方法,具有理化分析、仪器分析等检验操作技能;掌握药品质量体系专业知识;熟悉小容量玻璃仪器的检定。
6.品格要求:具有较强的学习、分析、理解能力。工作认真负责,积极主动,严谨细致,有耐心,责任心、原则性强。 -
现场QA专员
【岗位职责】
1. 负责对仓库、生产区、生产现场进行质量监控和检查,异常情况即时汇报。
2. 负责对物料、中间产品、成品取样送检和包装材料的核对检查。
3. 负责对洁净区进行定期监测;
4. 负责中间产品的抽样,按检验结果决定中间产品是否能进入下道工序。
5. 对生产工艺卫生、人员卫生、环境卫生进行监督检查,复核清场情况,签发清场合格证。
6. 监督各项GMP管理和标准操作规程的落实执行。
7. 协助对产品质量偏差、质量事故、不合格品的调查和处理。
8. 协助进行GMP自检工作和验证工作。
【任职要求】
1. 药学相关专业,大专以上学历;
2. 具有2年以上药品生产企业QA经历;
3. 有无菌制剂相关经历的优先;
4. 熟悉制药设施、设备或BFS系统的优先;
5. 熟悉喷雾剂、滴眼剂生产工艺的优先;
6. 有GMP认证或欧盟认证经历的优先;
7. 有较强的英语读写能力优先。 -
质量体系专员
【岗位职责】
重点工作职责(包括但不限于)
1.质量体系文件撰写、记录管理;
2.物料供应商管理;
3.偏差、变更、CAPA管理;
4.用户质量投诉、不良反应管理;
5.质量回顾管理;
任职资格:
1.本科以上学历,药学、制药工程等相关专业毕业;
2.具有至少五年从事药物公司管理的实践经验;办公地址为:江苏省南京市江北新区华康路122号加速器四期01栋;