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我们坚信溶液剂现在和将来都是市场的主流产品。


预计从2021年起产品陆续在中国及欧盟获批,形成全球化销售,发展成为这2个细分领域的头部企业。

南京华盖独家产品吸入用盐酸丙卡特罗溶液获CDE受理

2021-11-30 点击量:378 来源:

      2021年11月29日,蒙特卡罗登录独家研发的吸入用丙卡特罗溶液在国家药品监督管理局审评中心的受理,受理号为CYHS2102099。
      丙卡特罗为长效的第三代β受体激动剂,可选择性激动支气管平滑肌的β2受体,具有扩张支气管的作用,适用于支气管哮喘和伴有可逆性气道梗阻的慢性喘息性支气管炎及慢性阻塞性肺疾病。与传统的β受体激动剂相比,本品具有作用时间长,选择性高,用量低,毒副作用小等优点。
      盐酸丙卡特罗目前国内上市的有片剂、胶囊剂、颗粒剂、粉雾剂和口服溶液等剂型,尚未有吸入用溶液剂上市。相较于口服给药,经口吸入给药的吸入制剂快速起效、生物利用度高;降低了临床给药的暴露量,减少了不良反应发生率,提高了用药的安全性;对于儿童患者群体,增强了临床用药的依从性。在经口吸入制剂中,吸入溶液剂相较于吸入粉雾剂、吸入气雾剂更具有剂量准确、用药简便、更适用于老人及儿童、更高的无菌保障性等临床优势,这对于肺部给药具有重要意义。

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